Имбиан экспресс-тест рота-аденовирус №1 [imbian] в ПГТ Инской

Инструкция

• Состав

  Артикул Номер
  комплекта
  
  Кол-во
  определений
  
  Форма
  выпуска
  
  Тест-
  кассета
  
  / тест-
  
  полоска
  
  Буферный
  раствор
  
  (2,0 мл)
  
  Одноразовая
  пипетка
  
  iВR-003/1.1 1 1 Тест-полоска 1 1 1
  iВR-003/2.25 2 25 Тест-полоска 25 25 25
  iВR-003/3.1 3 1 Тест-кассета 1 1 1
  iВR-003/4.25 4 25 Тест-кассета 25 25 25
  

• Описание лекарственной формы

  Экспресс-тест «РОТА/АДЕНО-ИМБИАН-ИХА» предназначен для качественного определения антигенов ротавируса и аденовируса в фекалиях человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА), с целью первичной диагностики рота- и аденовирусных инфекций.
  Испытуемый образец всасывается поглощающим участком индикаторной тест-полоски (в комплектах №№ 3-4 тест-полоска встроена в пластиковую кассету). При наличии в исследуемом образце ротавируса (R) и/или аденовируса (A) в концентрации выше пороговой – образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами к ротавирусу и/или аденовирусу, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется по мембране с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими моноклональными антителами к ротавирусу (R) и/или аденовирусу (A), иммобилизованными на мембране, образуя линии в тестовой зоне экспресс-теста (R и A соответственно). Конъюгаты, несвязавшиеся с антигеном, движутся мимо тестовой зоны и взаимодействуют с антивидовыми антителами в контрольной зоне «С» (афинноочишенные антитела IgG мыши), образуя окрашенную линию в контрольной зоне «С».
  Если концентрация ротавируса и/или аденовируса в анализируемом образце фекалий ниже порогового значения, то в аналитической зоне выявляется только одна линия на уровне маркировки «С», линии «А» и «R» отсутствуют. Выявление в тестовой зоне одной линии «А» или «R» или двух линий «А» и «R» свидетельствует о положительном результате на соответствующие показатели – аденовирус (А) и/или ротавирус (R).
  Функциональное назначение
  Экспресс-тест является вспомогательным методом диагностики рота- и аденовирусных инфекций.

• Способ применения и дозы

  Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре от +18 °С до 25 °С в течение не менее 15 – 30 мин.
  Рекомендуемый способ получения образцов фекалий
  Образцы фекалий, в количестве 1-2 г твердого образца или 1-2 мл жидкого образца, должны быть собраны в чистый сухой контейнер, не содержащий консерванты, и доставлены на анализ как можно скорее. Рекомендуется отбор образцов для анализа проводить в первые 1-2 дня после появления симптомов.
  Твердые образцы фекалий: снять крышку с пробирки-капельницы с встроенным аппликатором и с помощью аппликатора на крышке отобрать небольшое количество образца из 3 разных сторон, собрав примерно 100 мг фекалий.
  Жидкие образцы фекалий: снять крышку с пробирки с встроенным аппликатором, отобрать и внести 3-4 капли (~100 мкл) образца с помощью пипетки Пастера, после чего пипетку необходимо утилизировать в специальный контейнер для биологически опасных отходов.
  Ввести аппликатор в пробирку-капельницу с встроенным аппликатором и буферным раствором и плотно завинтить крышку. Несколько раз встряхнуть пробирку для растворения образца и оставить пробирку в вертикальном положении на 2 минуты для осаждения частиц кала.
  ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
  Для варианта исполнения с тест-полоской (комплект 1-2):
  Извлечь тест-полоску непосредственно перед проведением анализа, промаркировать при необходимости.
  Открутить крышку с пробирки-капельницы с растворенным биоматериалом и опустить тест-полоску вертикально стрелками вниз до линии максимального погружения в пробирку-капельницу на 10 секунд.
  Через 5-10 минут визуально оценить результат реакции.
  Для вариантов исполнения с тест-кассетой (комплект 3-4):
  Извлечь тест-кассету из индивидуальной упаковки непосредственно перед проведением анализа и положить на чистую сухую горизонтальную поверхность лунками вверх, промаркировать, при необходимости.
  Открутить или отломить кончик с крышки пробирки-капельницы с аппликатором и внести 2 капли (~80 мкл) образца в лунку.
  Оценить результат через 5-10 минут.
  УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
  Отрицательный
  результат
  
  Положительный
  результат на ротавирус
  
  Положительный
  результат на
  
  аденовирус
  
  Положительный результат
  на рота- и аденовирус
  
  Появление одной линии
  в контрольной области (С),
  
  отсутствие линий (R) и (A)
  
  в тестовой области – это
  
  свидетельствует
  
  об отрицательном результате
  
  анализа и означает, что
  
  в анализируемом образце
  
  рота- и аденовирусы
  
  отсутствуют или их
  
  концентрация в образце
  
  ниже порога обнаружения
  
  экспресс-теста.
  
  Появление двух линий:
  в контрольной области (С)
  
  и в тестовой области линии
  
  (R) любой интенсивности,
  
  линия (А) отсутствует – это
  
  свидетельствует
  
  о положительном
  
  результате анализа
  
  на ротавирус и означает,
  
  что в анализируемом
  
  образце присутствует
  
  ротавирус в концентрации
  
  равной или выше
  
  пороговой.
  
  Появление двух линий:
  в контрольной области (С)
  
  и в тестовой области линии
  
  (А) любой интенсивности,
  
  линия (R) отсутствует –
  
  свидетельствует
  
  о положительном результате анализа на
  
  аденовирус и означает,
  
  что в анализируемом
  
  образце присутствует
  
  аденовирус в концентрации
  
  равной или выше
  
  пороговой.
  
  Появление трех линий:
  в контрольной области (С)
  
  и двух линий (R) и (A) в
  
  тестовой области любой
  
  интенсивности – это
  
  свидетельствует
  
  о положительном результате
  
  анализа на рота- и аденовирус
  
  и означает, что в
  
  анализируемом образце
  
  присутствуют рота-
  
  и аденовирус в концентрации
  
  равной или выше пороговой.
  
  Недействительный результат
  
  Отсутствие контрольной линии С вне зависимости от наличия или отсутствия линий (R) и (A) в тестовой зоне
  свидетельствует об ошибке тестирования. Следует провести повторное определение с использованием другого
  
  экспресс-теста.